2024/08/14
为了普及阿尔茨海默症治疗药物“仑卡奈单抗”（产品名：Lecanemab），日本卫材正在采取新措施。该公司正在开发可通过少量血液轻松判断是否需要使用治疗药物的技术，争取2026年度实现实用化。该公司的代表执行役专务董事兼首席运营官（COO）内藤景介充满信心地表示：“（我们）将成为认知症领域的平台企业”。
仑卡奈单抗是由卫材和美国渤健（Biogen）共同开发的生物药。该药可从患者的脑部清除被认为是阿尔茨海默症致病物质之一的蛋白质“β-淀粉样蛋白”。已在临床试验中证实该药具有可使病情进展速度减缓27％的效果。基于18个月的临床试验做出的估算显示，预计可使症状的发展推迟7个半月。
卫材的目标是推动“仑卡奈单抗”进一步普及（图片由该公司提供）
仑卡奈单抗于2023年7月在美国获得正式批准，之后在日本和中国获得批准。可以使用这款药的地区正在向全世界扩大，预计2024年度全球销售额将达565亿日元。在2023年12月开始使用这款药的日本，目前可以对应的医疗机构似乎已达到1000家左右。
统管阿尔茨海默症部门等全盘业务的内藤景介表示：“处方和治疗体制的构建范围正在顺利扩大”。
虽然仑卡奈单抗设定了很高的销售额目标，打算在2032年度达到1.3万亿日元，但目前仍不普及。主要原因是用药对象仅限于早期阿尔茨海默症患者以及轻度认知功能障碍（MCI）患者。
要使用仑卡奈单抗，需要检查患者的脑部是否有β-淀粉样蛋白蓄积。需要使用大型设备进行正电子发射计算机断层扫描（PET）检查，或者需要麻醉的脑脊液（CSF）检查，会对患者造成很大负担。目前，可以使用仑卡奈单抗的设施主要集中在城市地区，今后需要通过与临床医生合作以及对患者加大宣传，把处方范围扩大到地方。
成为王牌的是与多家医疗器械厂商合作，通过提供数据和样本来推进的血液检测技术。可以检测出血液中所含的微量淀粉样蛋白，并预测患者大脑内积累了多少淀粉样蛋白。卫材的COO内藤景介表示，希望能够以接近PET和CSF检查的准确性进行预测，并表示：“有信心2026年度左右实现实用化“。
此外，卫材还在开发提高治疗药物本身易用性的技术，准备推出患者本人和辅助者等可在约1分钟内用药的皮下注射制剂。卫材正与泰尔茂共同开发专用注射器，计划到2026年度左右实现实用化。
虽然卫材在认知症治疗药物领域全球领先，但也出现了强大的竞争对手。美国食品药品监督管理局（FDA）7月2日批准了美国礼来公司的阿尔茨海默症治疗药物“Donanemab（商品名：Kisunla）”。近期开始推广。
Donanemab清除淀粉样蛋白的机制跟仑卡奈单抗一样，已确认具有延缓阿尔茨海默症发展的效果。不过，该药副作用的发生频率相对较高，对仑卡奈单抗的销售影响尚不明确。卫材的COO内藤景介认为：“新药的出现为患者增加了选项。这对我们也有积极影响”。
内藤景介是卫材的现任首席执行官（CEO）内藤晴夫的长子，统管所有业务。他表示：“卫材在日本国内的制药企业中比较年轻，可以说有创业气质。我们希望利用这种创业精神，推进更高效的举措“。
卫材的目标是在推出治疗药物之后，建立支援认知症的社会基础。核心是数字技术，还为此成立了子公司，开设认知症信息网站、开发预测认知功能下降的人工智能（AI）和支援认知症患者的APP等与认知症相关的各种尖端技术。卫材计划把这些技术用于认知症的预防、诊断、看护、护理服务。
此外，卫材通过临床试验等积累了数据，还在推进建立充分利用这些数据的业务，寻求与保险公司、汽车厂商等其他行业进行合作。COO内藤景介表示：“不仅限于制药这一手段，我们将寻找做贡献的途径。要成为认知症领域的平台企业”。
截至2023年，全球以阿尔茨海默症为主的认知症患者已超过5500万人。卫材今后继美国、日本、中国之后，还将在印度等亚洲市场推广仑卡奈单抗。目标是以仑卡奈单抗为增长核心，使公司整体销售额超过2万亿日元。
通过新药的实用化，卫材找到了未来的增长之路。今后不仅在治疗药物领域，还对检测、诊断、保险等综合的认知症对策表现出兴趣。超越制药公司范畴的挑战也备受关注。
日本经济新闻（中文版：日经中文网）黑濑泰斗、坂野日向子